一种双氯芬酸钠双释放肠溶制剂及其制备方法和控制方法
基本信息
| 申请号 | CN201310097655.0 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN103142558B | 公开（公告）日 | 2015-10-07 |
| 申请公布号 | CN103142558B | 申请公布日 | 2015-10-07 |
| 分类号 | A61K9/52(2006.01)I;A61K9/24(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K31/196(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;G01N21/64(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 张凯;谢隆;谢雁鸣;郭彧;伍彪;陈腊梅;艾风 | 申请（专利权）人 | 深圳国源国药有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 518112 广东省深圳市龙岗区南湾街道上李朗社区李朗北路101号5#厂房4-5楼、3楼B区 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及一种双氯芬酸钠双释放肠溶制剂及其制备方法和控制方法。以重量百分含量的微晶纤维素11％～44％，乙基纤维素2％～5％，聚维酮3％～10％，尤特奇S1001％～6％，尤特奇RL?PO2％～16％，尤特奇RS?PO2％～12％，柠檬酸三丁酯1.5％～12％，氢氧化钠0.01％～0.1％，丙二醇0.05％～1％，滑石粉6％～15％，二氧化硅0.1％，二氧化钛0.3％，二甲硅油0.3％为组分，分别制得A、B两种释放机理药丸，制成双层片剂、胶囊剂或颗粒剂。其中，制成的中间产品在激发光谱通带为5.0nm，发射光谱通带为10.0nm，激发波长340nm，发射波长510nm条件下其荧光强度为330～380。本发明的双氯芬酸钠双释放肠溶制剂质量符合标准，在生产前进行质量控制，能减少返工，节约生产成本、降低能耗、提高生产效率。 |
