一种帕瑞昔布钠冻干制剂及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201911391558.6 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN110960493B | 公开（公告）日 | 2022-03-11 |
| 申请公布号 | CN110960493B | 申请公布日 | 2022-03-11 |
| 分类号 | A61K9/19（2006.01）I;A61K47/22（2006.01）I;A61K47/02（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61K31/4535（2006.01）I;A61P29/00（2006.01）I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 陈雨;孙运贝;张奎强 | 申请（专利权）人 | 山东裕欣药业有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 276017山东省临沂市高新技术产业开发区罗七路 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种帕瑞昔布钠冻干制剂及其制备方法。本发明提供的帕瑞昔布钠冻干制剂包括帕瑞昔布钠、磷酸氢二钠、维生素E、稳定剂、3,4,5‑三羟基苯甲酸，pH调节剂。维生素E与稳定剂混合使用，并在制备过程中加入了3,4,5‑三羟基苯甲酸，其有效抑制了帕瑞昔布钠中主要杂质尤其是磺酸酯类杂质的产生，由于其溶于热水、微溶于冷水，因此在溶解帕瑞昔布钠时加入，而后冷却过滤，在保证质量的同时不影响产品复溶的澄清度。 |
