一种帕利哌酮口服速溶膜制剂及其制备工艺

基本信息

申请号 CN201711139459.X 申请日 -
公开(公告)号 CN107823191B 公开(公告)日 2021-04-09
申请公布号 CN107823191B 申请公布日 2021-04-09
分类号 A61P25/18(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K31/519(2006.01)I;A61K9/70(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 张欣;黄和意;江文敏;柳莹;陶艳;陈敏 申请(专利权)人 广州迈达康医药科技有限公司
代理机构 广州嘉权专利商标事务所有限公司 代理人 胡辉
地址 510663广东省广州市萝岗区科学城尖塔山路1号J1建筑物201房
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种帕利哌酮口服速溶膜制剂及其制备工艺,属于制药领域。该帕利哌酮口服速溶膜的中间体涂膜液包括下列组分:帕利哌酮,聚乙烯醇,纯化水,聚山梨酯80,甘油,甜味剂。本发明采用聚乙烯醇5‑88、聚乙烯醇17‑88复配作为成膜剂,可以很好地促进不溶于水的帕利哌酮在水中的溶解。成膜剂与增塑剂甘油复配,可以获得柔韧性好、分散性好、光泽的膜剂。进一步添加聚山梨酯80,可以很好的分散帕利哌酮,获得药物分散均匀的膜剂产品;而且,膜剂烘干后不产生粘板现象。本发明首次公开了以口服速溶膜形式得到的帕利哌酮产品,属于市场上首创。它可以提高精神分裂症患者服药顺应性,降低患者咬破药片产生的严重毒副反作用。