一种依普利酮有关物质的高效液相色谱分析方法
基本信息
| 申请号 | CN201610475953.2 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN105866298B | 公开（公告）日 | 2018-08-28 |
| 申请公布号 | CN105866298B | 申请公布日 | 2018-08-28 |
| 分类号 | G01N30/02 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 吴标;王娟;施伶俐;崔红晓 | 申请（专利权）人 | 杰瑞达药业有限公司 |
| 代理机构 | 安徽省合肥新安专利代理有限责任公司 | 代理人 | 合肥久诺医药科技有限公司 |
| 地址 | 230000 安徽省合肥市高新区习友路3333中国（合肥）国际智能语音产业园研发中心楼609-115室 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种依普利酮有关物质的高效液相色谱分析方法，该方法采用反相色谱柱及紫外检测器，以乙腈‑甲醇‑磷酸盐缓冲液为流动相，进行等度洗脱。本方法可同时分析依普利酮原料及其制剂中的所有已知杂质，并且可通过加校正因子的主成分自身对照法有效控制各已知杂质含量，主峰与相邻杂质峰及各杂质峰之间的分离度均大于1.5，主峰与各杂质峰峰纯度均为1.0。本发明为依普利酮原料及其制剂的质量控制分析提供了简易、可靠的分析方法。 |
