一种冻干制剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN201710647918.9 申请日 -
公开(公告)号 CN107714654A 公开(公告)日 2018-02-23
申请公布号 CN107714654A 申请公布日 2018-02-23
分类号 A61K9/19;F26B5/06 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 董玲 申请(专利权)人 常州柚盾实业投资有限公司
代理机构 北京集佳知识产权代理有限公司 代理人 董玲;常州柚盾实业投资有限公司
地址 101312 北京市顺义区空港工业B区安庆大街6号1幢
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种冻干制剂及其制备方法,方法包括以下步骤:a)将制备原料混合,凝冻,得到软冰混合物,制备原料包括活性成分、粘结剂和水;所述活性成分与粘结剂的质量比为0~100:0~100,且它们的含量不同时为0;b)将软冰混合物采用灌装机,将软冰混合物释放至环境中凝固成型,灌装机选自移液装置、柱塞泵、螺杆泵、齿轮泵或蠕动泵,得到固化物;c)将固化物冷冻干燥,得到冻干制剂。该制备方法制备的冻干制剂形状可控,且载药量较高;冻干制剂的制剂强度好,崩解速度快,溶解性好。实验结果表明:冻干制剂的载药量为0.01~99.9%;制剂脆碎度<0.1%,制剂在水中的崩解时间<15s,完全溶解时间<15s。