一种来那度胺及其制剂的含量测定和杂质测定的方法
基本信息
| 申请号 | CN201210225648.X | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN103163232A | 公开（公告）日 | 2013-06-19 |
| 申请公布号 | CN103163232A | 申请公布日 | 2013-06-19 |
| 分类号 | G01N30/02(2006.01)I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 李志刚;郭静;顾群;孙学伟;殷丽娜 | 申请（专利权）人 | 北京福瑞康正医药技术研究所 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 100039 北京市丰台区靛厂村795号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及一种药物的分析方法，特别是用高效液相色谱测定来那度胺及其制剂中的含量检测方法和杂质检测方法。本发明以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以（pH：1～5）的磷酸缓冲溶液为A流动相，以乙腈为B流动相，建立起一种快速、简单、有效、可靠、全面的来那度胺及其制剂的含量和杂质的检测分析方法。采用该方法可以有效检测来那度胺在生产和储存过程中杂质的变化，对该药的质量控制具有重要的现实意义。 |
