一种盐酸戊乙奎醚注射液的制备方法

基本信息

申请号 CN201210049592.7 申请日 -
公开(公告)号 CN103284943B 公开(公告)日 2017-02-08
申请公布号 CN103284943B 申请公布日 2017-02-08
分类号 A61K9/08(2006.01)I;A61K31/439(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P1/00(2006.01)I;A61P39/02(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 黄绍渊;张浩;金红娣;刘新春;朱登军 申请(专利权)人 成都力思特制药股份有限公司
代理机构 成都天嘉专利事务所(普通合伙) 代理人 黄绍渊;张浩;金红娣;刘新春;朱登军;成都力思特制药股份有限公司;锦州奥鸿药业有限责任公司
地址 400010 重庆市渝中区红球坝47号6-1
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种盐酸戊乙奎醚注射液的新型制备方法,属于医用药品领域。该注射液的具体制备流程为:(1)将内包材预先酸处理,再经纯化水、注射液用水洗涤后高温杀菌干燥备用;(2)按处方量称取盐酸戊乙奎醚,加适量注射用水使溶解,用pH调节剂调节药液pH至4.6~4.8,再加注射用水至全量,搅匀;(3)测定pH值、含量,合格后过滤、灌封于备用内包材中,高温灭菌,即得。由该工艺方法得到的盐酸戊乙奎醚注射液产品不仅在pH、含量方面更为稳定,产品质量更容易得到保证,同时,最终产品经动物长期毒性试验和药效学试验证明既安全又有效。