一种盐酸戊乙奎醚注射液的制备方法
基本信息
申请号 | CN201210049592.7 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN103284943B | 公开(公告)日 | 2017-02-08 |
申请公布号 | CN103284943B | 申请公布日 | 2017-02-08 |
分类号 | A61K9/08(2006.01)I;A61K31/439(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P1/00(2006.01)I;A61P39/02(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学;卫生学; |
发明人 | 黄绍渊;张浩;金红娣;刘新春;朱登军 | 申请(专利权)人 | 成都力思特制药股份有限公司 |
代理机构 | 成都天嘉专利事务所(普通合伙) | 代理人 | 黄绍渊;张浩;金红娣;刘新春;朱登军;成都力思特制药股份有限公司;锦州奥鸿药业有限责任公司 |
地址 | 400010 重庆市渝中区红球坝47号6-1 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明公开了一种盐酸戊乙奎醚注射液的新型制备方法,属于医用药品领域。该注射液的具体制备流程为:(1)将内包材预先酸处理,再经纯化水、注射液用水洗涤后高温杀菌干燥备用;(2)按处方量称取盐酸戊乙奎醚,加适量注射用水使溶解,用pH调节剂调节药液pH至4.6~4.8,再加注射用水至全量,搅匀;(3)测定pH值、含量,合格后过滤、灌封于备用内包材中,高温灭菌,即得。由该工艺方法得到的盐酸戊乙奎醚注射液产品不仅在pH、含量方面更为稳定,产品质量更容易得到保证,同时,最终产品经动物长期毒性试验和药效学试验证明既安全又有效。 |
