一种盐酸戊乙奎醚中3-奎宁醇的检测方法
基本信息
申请号 | CN201410278361.2 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN104020245B | 公开(公告)日 | 2015-11-11 |
申请公布号 | CN104020245B | 申请公布日 | 2015-11-11 |
分类号 | G01N30/88(2006.01)I | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 黄绍渊;张浩;张玲;吴金伟 | 申请(专利权)人 | 成都力思特制药股份有限公司 |
代理机构 | 成都天嘉专利事务所(普通合伙) | 代理人 | 成都力思特制药股份有限公司;锦州奥鸿药业有限责任公司 |
地址 | 610000 四川省成都市锦江区锦江工业开发区 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明公开了一种盐酸戊乙奎醚中3-奎宁醇的检测方法,本检测方法是采用高效液相色谱法对盐酸戊乙奎醚中杂质3-奎宁醇进行的一种定量检测,在检测过程中,使用3-奎宁醇作为对照品进行定位,高效液相色谱仪和示差折光检测器作为主要检测设备,包含有:制备供试品溶液,待用;制备对照品溶液,待用;测定共三个步骤,该方法的实施不仅能有效的提高盐酸戊乙奎醚药品的安全性和有效性,同时,其专属性、定量限与检测限、线性、精密度、溶液稳定性等方面均经详细验证,且各项验证结果均符合相关法规和指导原则的要求,实际检测效果良好。 |
