一种泊沙康唑中起始物料杂质的检测方法
基本信息
申请号 | CN201811098699.4 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN110927262A | 公开(公告)日 | 2020-03-27 |
申请公布号 | CN110927262A | 申请公布日 | 2020-03-27 |
分类号 | G01N30/02 | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 沙薇;李会玲;吴金平 | 申请(专利权)人 | 河南天晟泰丰医药科技有限公司 |
代理机构 | - | 代理人 | - |
地址 | 451162 河南省郑州市郑州航空港区建设路3号101室 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明公开了一种测定泊沙康唑中起始物料BSKZ‑1((5R‑cis)‑甲苯‑4‑磺酸5‑(2,4‑二氟苯基)‑5‑(1H‑1,2,4‑三氮唑‑1‑基)甲基四氢呋喃‑3‑基甲基酯)的检测方法,采用液相色谱法,色谱柱为Agilent ZORBAX‑Phenyl色谱柱(150mm×4.6 mm,3.5um),以乙腈‑水(50∶50)为流动相;流速为每分钟1.0ml;柱温为40℃;检测波长为225nm。精密量取供试品溶液20μL,注入液相色谱仪,记录色谱图,采用外标法计算。结果:浓度在0.0699~1.9960μg·ml‑1的范围内,峰面积和浓度呈现良好的线性关系,相关系数为0.9998;回收率为96.21%‑‑99.2%,RSD为1.14%(n=9)。结论:本法专属性强、重复性好、灵敏度高,可用于泊沙康唑中BSKZ‑1((5R‑cis)‑甲苯‑4‑磺酸5‑(2,4‑二氟苯基)‑5‑(1H‑1,2,4‑三氮唑‑1‑基)甲基四氢呋喃‑3‑基甲基酯)的测定。 |
