一种泊沙康唑中起始物料杂质的检测方法

基本信息

申请号 CN201811098699.4 申请日 -
公开(公告)号 CN110927262A 公开(公告)日 2020-03-27
申请公布号 CN110927262A 申请公布日 2020-03-27
分类号 G01N30/02 分类 测量;测试;
发明人 沙薇;李会玲;吴金平 申请(专利权)人 河南天晟泰丰医药科技有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 451162 河南省郑州市郑州航空港区建设路3号101室
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种测定泊沙康唑中起始物料BSKZ‑1((5R‑cis)‑甲苯‑4‑磺酸5‑(2,4‑二氟苯基)‑5‑(1H‑1,2,4‑三氮唑‑1‑基)甲基四氢呋喃‑3‑基甲基酯)的检测方法,采用液相色谱法,色谱柱为Agilent ZORBAX‑Phenyl色谱柱(150mm×4.6 mm,3.5um),以乙腈‑水(50∶50)为流动相;流速为每分钟1.0ml;柱温为40℃;检测波长为225nm。精密量取供试品溶液20μL,注入液相色谱仪,记录色谱图,采用外标法计算。结果:浓度在0.0699~1.9960μg·ml‑1的范围内,峰面积和浓度呈现良好的线性关系,相关系数为0.9998;回收率为96.21%‑‑99.2%,RSD为1.14%(n=9)。结论:本法专属性强、重复性好、灵敏度高,可用于泊沙康唑中BSKZ‑1((5R‑cis)‑甲苯‑4‑磺酸5‑(2,4‑二氟苯基)‑5‑(1H‑1,2,4‑三氮唑‑1‑基)甲基四氢呋喃‑3‑基甲基酯)的测定。