硫酸氢氯吡格雷中间体的杂质及其制备方法、含量控制方法

基本信息

申请号 CN202011626659.X 申请日 -
公开(公告)号 CN112851631A 公开(公告)日 2021-05-28
申请公布号 CN112851631A 申请公布日 2021-05-28
分类号 G01N30/06(2006.01)I;C07D333/20(2006.01)I;G01N30/36(2006.01)I;G01N24/08(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I 分类 -
发明人 李卫鹏;黄勤;王哲;魏雄;徐聪 申请(专利权)人 宣城美诺华药业有限公司
代理机构 宁波诚源专利事务所有限公司 代理人 刘凤钦;张群
地址 242000安徽省宣城市高新技术产业开发区叠翠西路与梅子冈路交叉口
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种硫酸氢氯吡格雷中间体的杂质及其制备方法、含量控制方法,本发明对制备硫酸氢氯吡格雷中间体过程中发现的新杂质进行了表征,由于该杂质一旦形成就难以去除,确证该杂质CLP210对研究硫酸氢氯吡格雷合成中间体与成品质量标准提供有效的支持;本发明制备硫酸氢氯吡格雷中间体过程中控制杂质的方法,能从源头上抑制杂质的产生,从而提高硫酸氢氯吡格雷中间体的纯度及产率,使硫酸氢氯吡格雷中间体的手性纯度≥99.20%,HPLC纯度>99.0%,杂质CLP210含量<0.1%。