匹莫苯丹软咀嚼剂型的杂质检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202111122702.3 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113804793A | 公开（公告）日 | 2021-12-17 |
| 申请公布号 | CN113804793A | 申请公布日 | 2021-12-17 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/36（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 高腾;周晶;朱敏;王松;崔海峰 | 申请（专利权）人 | 青岛欧博方医药科技有限公司 |
| 代理机构 | 青岛海昊知识产权事务所有限公司 | 代理人 | 邱岳 |
| 地址 | 266000山东省青岛市高新技术产业开发区河东路368号青岛蓝色生物医药产业园孵化中心9#楼 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 匹莫苯丹软咀嚼剂型的杂质检测方法，用三相高效液相色谱进行测定，色谱条件包色谱柱：C18，4.6mm*250mm、4μm；流动相A：2.6g/L磷酸二氢钠溶液，磷酸调节pH至3.0；流动相B：乙腈‑甲醇，80:20；柱温为45℃；检测波长为290nm；流速为1.0ml/min；对匹莫苯丹软咀嚼剂型溶液在上述液相色谱条件下进行测定，根据主峰及杂质峰判断杂质情况。除此之外，在该方法下，还能检测出匹莫苯丹软咀嚼剂型中的防腐剂。本发明通过调整流动相体系、优化流动相梯度，使匹莫苯丹主峰在梯度变化缓和处出峰，使辅料与主峰及杂质峰完全分离开，辅料不干扰杂质的检测，专属性强，且灵敏度高，杂质响应高。 |
