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一种达可替尼杂质及其制备方法

基本信息

申请号 CN202110618227.2 申请日 -
公开（公告）号 CN113277986A 公开（公告）日 2021-08-20
申请公布号 CN113277986A 申请公布日 2021-08-20
分类号 C07D239/88（2006.01）I;G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I 分类 有机化学〔2〕;
发明人 林强;严彬;张菊华;肖萍;陈志勇;王婷 申请（专利权）人 成都伊诺达博医药科技有限公司
代理机构 成都高远知识产权代理事务所（普通合伙） 代理人 张娟;魏静
地址 610000四川省成都市高新区冯家湾工业园科园南路88号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种达可替尼杂质及其制备方法，属于药品质量控制领域。本发明首次发现达克替尼关键中间体的制备过程中会产生新杂质：杂质b，并提供了该新杂质的制备方法。以本发明制得的杂质b为标准品，能够检测达克替尼关键中间体中杂质b的含量，本发明为达克替尼关键中间体的质量控制提供了一种新的方法。以本发明制得的杂质b为对照品，还能够除去达克替尼关键中间体中的杂质b，进一步提高达克替尼关键中间体的纯度，为制备高纯度的达克替尼及其关键中间体提供了一种新的方法。