一种盐酸罗哌卡因注射液的杂质及其制备和分析方法
基本信息
| 申请号 | CN202010598615.4 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112194613A | 公开（公告）日 | 2021-01-08 |
| 申请公布号 | CN112194613A | 申请公布日 | 2021-01-08 |
| 分类号 | C07D211/94(2006.01)I;G01N30/88(2006.01)I | 分类 | 有机化学〔2〕; |
| 发明人 | 王瑛;孙静;王淑梅;张文建 | 申请（专利权）人 | 山东安必达医药有限公司 |
| 代理机构 | 六安众信知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 鲁晓瑞 |
| 地址 | 250101山东省济南市高新区天泺路88号1号楼A座4楼402室 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种盐酸罗哌卡因注射液的杂质及其制备和分析方法，涉及医药技术领域，本发明中盐酸罗哌卡因注射液的新杂质名为杂质I，其化学名为N‑(2‑羟甲基‑6‑甲基苯基)‑1‑丙基‑2‑哌啶甲酰胺‑1‑氧化物，分子式为C17H26N2O3，该降解产物杂质结构首次报道，是一个全新的化合物。本发明设计了杂质I的制备方法，且获得的杂质纯度高，可作为杂质对照品用于今后的质量研究与控制，可准确对杂质I进行定性与定量分析，利用本发明提出的检测方法提高了杂质I的检出率，结果准确可靠，对盐酸罗哌卡因注射液的降解杂质进行了更深入的研究，有助于进一步完善盐酸罗哌卡因注射液的质量标准。 |
