一种盐酸左布比卡因的杂质及其制备和分析方法
基本信息
| 申请号 | CN202010598691.5 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN111548303A | 公开（公告）日 | 2020-08-18 |
| 申请公布号 | CN111548303A | 申请公布日 | 2020-08-18 |
| 分类号 | C07D211/60(2006.01)I | 分类 | - |
| 发明人 | 王瑛;张衍建;孙静;王淑梅 | 申请（专利权）人 | 山东安必达医药有限公司 |
| 代理机构 | 六安众信知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 鲁晓瑞 |
| 地址 | 250101山东省济南市高新区天泺路88号1号楼A座4楼402室 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种盐酸左布比卡因的杂质及其制备和分析方法，涉及医药技术领域。本发明发现了一种新的盐酸左布比卡因工艺杂质，命名为杂质G，其化学名为1‑丁酰基‑N‑(2,6‑二甲苯基)‑2‑哌啶甲酰胺，分子式为C19H28N2O3，该工艺杂质结构首次报道，是一个全新的化合物。本发明还设计了该杂质合成方法，且获得的杂质纯度大于95％，在盐酸左布比卡因的有关物质检查项中作为杂质对照品用于今后的质量研究与控制，可准确对该杂质进行定性与定量分析，有助于进一步完善盐酸左布比卡因的质量标准，同时利用本发明中的液相分析方法能快速检测出杂质G，提高了该杂质的检出率，结果准确可靠。 |
