硫酸多粘菌素B1、B2或其混合物的结晶及其制备方法
基本信息
申请号 | CN201610695779.2 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN107759670B | 公开(公告)日 | 2020-12-04 |
申请公布号 | CN107759670B | 申请公布日 | 2020-12-04 |
分类号 | C07K7/62;C07K1/30;A61K38/12;A61P31/04 | 分类 | 有机化学〔2〕; |
发明人 | 李小兵;罗汾;王增霞;许彦伟;李长洪 | 申请(专利权)人 | 湖北瑞昊安科医药科技发展有限公司 |
代理机构 | 北京泛华伟业知识产权代理有限公司 | 代理人 | 李渤;郭广迅 |
地址 | 430071 湖北省武汉市洪山区武汉东湖新技术开发区高新二路388号20幢3层 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明提供硫酸多粘菌素B1或B2或其混合物的无水物结晶及其制备方法,制备方法包括以下步骤:(1)在硫酸多粘菌素B1、B2或其混合物中加入水,使固体刚好全部溶解,得到饱和溶液;(2)将有机溶剂缓慢滴入所述饱和溶液中,或者将所述饱和溶液缓慢滴入有机溶剂中,析出固体,滴加过程温度控制在0~60℃的范围内;其中,所述有机溶剂选自C1~C4的醇、C3~C4的酮或乙酸乙酯、乙酸丁酯中的一种或多种;(3)将固体滤出,真空干燥,得到硫酸多粘菌素B1、B2或其混合物的无水物结晶,其中硫酸多粘菌素B1具有晶型1和晶型A。通过本发明的方法制备得到的硫酸多粘菌素B1、B2或其混合物的无水物结晶颗粒松散,不粘连,特别有利于药品的工业化生产。另外,本发明的方法可以有效地去除药物中的杂质,具有更高的纯度和澄清度,使药品质量大大提高。 |
