一种奥美沙坦酯片及其制备方法
基本信息
申请号 | CN202011389236.0 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN112315932A | 公开(公告)日 | 2021-02-05 |
申请公布号 | CN112315932A | 申请公布日 | 2021-02-05 |
分类号 | A61K9/28(2006.01)I; | 分类 | 医学或兽医学;卫生学; |
发明人 | 龚喜;王建新;范旭旭;王启铮;徐伟;何瑞;梅锦平 | 申请(专利权)人 | 上海信谊百路达药业有限公司 |
代理机构 | 上海申浩律师事务所 | 代理人 | 王巍 |
地址 | 200023上海市黄浦区打浦路1号金玉兰广场17楼 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明公开了一种奥美沙坦酯片及其制备方法。所述奥美沙坦酯片由下列重量百分比的成分组成:奥美沙坦酯5%~20%,填充剂1:40%~60%,填充剂2:10%~25%:崩解剂:5%~25%,粘合剂:0.5%~2.5%,润滑剂:0.1%~3%,包衣剂增重3.5%~5%。本发明的制剂显著提高了奥美沙坦酯片剂的溶出度,达到85%~95%,体外与原研药的标准一致,体内生物等效性与原研药的标准一致,本发明提供的制备方法,包括预处理、预混、制粒、干燥、整粒、总混、压片及包衣。操作简单,宜于规模化生产,有较大的应用价值。 |
