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行政处罚详情

决定书文号	温市监处字〔2020〕411号
违法行为类型	其他医疗器械违法行为
行政处罚内容	根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条“说明书和标签不符合本规定要求的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定予以处罚”和《医疗器械监督管理条例》第六十七条“有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：（二）生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的”的规定，责令当事人改正上述违反行为，并给予当事人如下行政处罚：处以罚款13000元。
处罚决定日期	2020-12-14
决定机关	温州市市场监督管理局
法定代表人	杨德保
备注	所报材料真实合法，一切责任由当事人自负。