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低ADCC/CDC功能性单抗及其制备方法与应用

基本信息

申请号 CN201910605570.6 申请日 -
公开（公告）号 CN110357962A 公开（公告）日 2019-10-22
申请公布号 CN110357962A 申请公布日 2019-10-22
分类号 C07K16/28;C12N15/13;A61K39/395;A61P35/00;A61P37/04;G01N33/577 分类 有机化学〔2〕;
发明人 孙乐;李茂华;任文林 申请（专利权）人 北京天成新脉生物技术有限公司
代理机构 北京路浩知识产权代理有限公司 代理人 北京天成新脉生物技术有限公司
地址 101111 北京市大兴区经济技术开发区科创14街99号院18号楼2单元201B
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种低ADCC/CDC功能性单抗及其制备方法与应用。本发明对PD‑L1、PD‑1、CTLA4、TNF‑α、PCSK9、NGF、CD47和C5等多靶点的抗体序列进行改造，在IgG1亚型抗体重链CDR3与CH2区之间插入一段柔性氨基酸序列，可降低ADCC/CDC功能，同时不显著增加多聚体形成。本发明的改造抗体和原始抗体针对相同位点，但抗体亚型或糖基化不同，稳定性显著提高或/和免疫原性显著降低，半衰期延长。改造抗体去除了ADCC/CDC功能，因此，经本发明的技术改造后的抗体能有效避免因ADCC/CDC功能造成的副反应，提高疗效，具有优异的临床应用价值，适于推广。