一种定量测定替格瑞洛中间体TKG中二聚体杂质的方法
基本信息
| 申请号 | CN202011223651.9 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112326836A | 公开（公告）日 | 2021-02-05 |
| 申请公布号 | CN112326836A | 申请公布日 | 2021-02-05 |
| 分类号 | G01N30/02(2006.01)I; | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 苏贵第;董学军;荀凤强;张硕 | 申请（专利权）人 | 泓博智源（开原）药业有限公司 |
| 代理机构 | 苏州中合知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 刘召民 |
| 地址 | 112000辽宁省铁岭市开原市开原经济开发区北环路3号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种定量测定替格瑞洛中间体TKG中二聚体杂质的方法，采取阳离子交换色谱柱，以高乙腈比例的盐‑乙腈作为流动相，使二聚体杂质的4个立体异构体峰融合成一个对称尖锐的色谱峰，能方便的对二聚体杂质的总含量进行准确测定。该4个立体异构体杂质均无发色团，本发明采取示差折光检测器，在本发明所述的供试品溶液浓度和进样体积下，能达到满意的检测效果，最小检出达到供试品溶液浓度的0.004％。从而，能够方便、准确的定量测定TKG中二聚体杂质的含量。 |
