一种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干剂的制备方法专利查询专利号|摘要-满商公司网

一种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干剂的制备方法

基本信息

申请号	CN202111264672.X	申请日	-
公开（公告）号	CN113750057A	公开（公告）日	2021-12-07
申请公布号	CN113750057A	申请公布日	2021-12-07
分类号	A61K9/19（2006.01）I;A61K31/496（2006.01）I;A61K31/431（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61K47/18（2006.01）I;A61K47/02（2006.01）I;A61P31/04（2006.01）I	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	王炼;李玉钦;梁志寿;高慧丽	申请（专利权）人	江苏睿实生物科技有限公司
代理机构	苏州慧通知识产权代理事务所（普通合伙）	代理人	丁秀华
地址	215000江苏省苏州市工业园区华云路1号东坊产业园C区8号楼5楼
法律状态	-

摘要

本发明提供一种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干剂的制备方法，包括如下步骤枸橼酸溶液和缓冲液配制，他唑巴坦酸加入形成钠盐和加入哌拉西林酸制备哌拉西林钠得到复合盐溶液；在搅拌状态将碳酸氢钠粉末分多次加入复合盐溶液调整反应状态和在抽真空和搅拌状态用10％～20％的超纯水清洗配液容器和稀释溶液至原辅料完全溶解的一次定容处理；用EDTA‑2Na对复合盐溶液螯合除杂得到药液及二次定容调节pH至6.3‑6.6后低温灌装冻干得到该冻干剂；通过创新的原辅料加入方法和搅拌速率控制以及延长原辅料反应时间，可保证原料药完全反应，产品含量与不溶性微粒很容易达到药品质量要求，且保证产品随时间推移产品的不性微粒无明显增长趋势。