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一种盐酸齐拉西酮固体分散片及其热熔挤出方法

基本信息

申请号 CN201711433563.X 申请日 -
公开（公告）号 CN108078934B 公开（公告）日 2018-05-29
申请公布号 CN108078934B 申请公布日 2018-05-29
分类号 A61K9/20(2006.01)I 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 薛序;陈国广;任丽莉 申请（专利权）人 江苏省药物研究所有限公司
代理机构 南京新慧恒诚知识产权代理有限公司 代理人 南京工业大学
地址 210003 江苏省南京市鼓楼区马家街26号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种盐酸齐拉西酮固体分散片及其热熔挤出方法。以盐酸齐拉西酮为主要成分，以共聚维酮S630（CopovidoneS630）或醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯（HPMCAS‑HF）中的一种或两种混合载体为基础，加入包衣材料，同时也可以降低挤出混合物的玻璃化温度。再加入表面活性剂。所述的盐酸齐拉西酮固体分散片是将以上的原辅料用三维立体混匀机混匀以后，经热熔挤出机高温挤出后粉碎至合适尺寸的粉末，再与固定量的填充剂，崩解剂，润滑剂充分混匀直接压片制备而成。本发明制得的盐酸齐拉西酮固体分散片解决了盐酸齐拉西酮体外溶出差的问题，并提高其在空腹下的生物利用度，最终提高了药物的治疗效果。