冻干人用狂犬病疫苗及其制备方法
基本信息
申请号 | CN201510236934.X | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN104826101B | 公开(公告)日 | 2015-12-09 |
申请公布号 | CN104826101B | 申请公布日 | 2015-12-09 |
分类号 | A61K39/205;A61P31/14;C12N7/04 | 分类 | 医学或兽医学;卫生学; |
发明人 | 李锦宇;张欢;张晶;鞠长军;王群;孙婵;池凤臣;赵志平;于磊;张愉;莫飞;赵爽;孙婷婷;赵洪洋;张秋菊 | 申请(专利权)人 | 江生(深圳)生物技术研发中心有限公司 |
代理机构 | 长春菁华专利商标代理事务所 | 代理人 | 王丹阳 |
地址 | 130103 吉林省长春市高新区越达路1615号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 冻干人用狂犬病疫苗及其制备方法,涉及疫苗生产制备工艺领域,解决了现有只采用生物反应器生产狂犬疫苗存在的有效病毒抗原表达含量低、疫苗接种者副反应发生率高、疫苗产量和质量都达不到标准要求的问题。该疫苗是在Vero细胞上接种aG株狂犬病毒,依次经超滤浓缩、分离纯化、冻干后获得的;该疫苗的装量为0.5ml/剂;冻干时所用疫苗冻干保护剂的各成分及其终浓度为:海藻糖60~90g/l、谷氨酸钠6~14g/l、尿素3~6g/l、L-精氨酸2~3g/l、199培养基10g/l,该疫苗冻干保护剂中不含有明胶、人血白蛋白和右旋糖酐。本发明成本低、操作简单、不易污染,大幅度提高了疫苗的质量和产量,降低了疫苗内杂质的含量,不易发生过敏等反应,极大地提高了疫苗的安全性。 |
