一种高效价结核菌素皮试诊断试剂(PPD)生产工艺

基本信息

申请号 CN201811007762.9 申请日 -
公开(公告)号 CN109182167B 公开(公告)日 2021-08-31
申请公布号 CN109182167B 申请公布日 2021-08-31
分类号 C12N1/20;C12P21/02;C12R1/32 分类 生物化学;啤酒;烈性酒;果汁酒;醋;微生物学;酶学;突变或遗传工程;
发明人 高正伦;党银慧;王翠芳;李明静;叶晓明;王宁 申请(专利权)人 北京祥瑞生物制品股份有限公司
代理机构 南京天华专利代理有限责任公司 代理人 杜静;徐冬涛
地址 101407 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开一种高效价结核菌素皮试诊断试剂的生产工艺,包括菌培、灭活和沉淀;所述菌培具体工艺为:工作种子菌种首先培养发育为干皱成团呈浅黄色的菌苔,菌苔镜检状态为短粗杆菌,微弯曲两端圆;然后再进行2代培养至多皱、微黄色的菌膜,待菌膜铺满培养基表面、培养液澄清透明时传代进行3代培养,3代培养至形成多皱微黄的菌膜后进行4代培养8‑10周。本发明提供的一种富集ESAT‑6和CFP10两种抗原的高效价PPD的生产工艺,通过本发明所述工艺制备的PPD效价高,且其中ESAT‑6和CFP10含量高。