利伐沙班中间体对映异构体杂质的分析方法
基本信息
申请号 | CN202011516105.4 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN112684092A | 公开(公告)日 | 2021-04-20 |
申请公布号 | CN112684092A | 申请公布日 | 2021-04-20 |
分类号 | G01N30/89(2006.01)I;G01N30/88(2006.01)I | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 薄玲玲;余玮玥;唐方辉;赵富录;陈明龙;杨伟强;徐建忠 | 申请(专利权)人 | 浙江海翔药业股份有限公司 |
代理机构 | 北京信诺创成知识产权代理有限公司 | 代理人 | 王笑康;陈悦军 |
地址 | 317016浙江省台州市化学原料药基地临海园区东海第五大道23号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本申请公开了检测利伐沙班中间体化合物(I)、(II)、(III)和(IV)的对映异构体的高效液相色谱方法,其中色谱柱填料为表面共价键合纤维素‑三(3,5‑二氯苯基氨基甲酸酯)硅胶或表面共价键合直链淀粉‑三(3,5‑二氯苯基氨基甲酸酯)硅胶,流动相选自85体积%‑95体积%乙腈‑水溶液、85体积%‑95体积%甲醇‑水溶液、85体积%‑95体积%乙醇‑水溶液或85体积%‑95体积%乙腈‑甲醇溶液且所述流动相中均包含0.05体积%‑0.1体积%二乙胺,该方法具有简单、专属性好、灵敏度高、耐用性好、结果稳定可靠等优点 |
