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一种氯沙坦钾片的制备方法

基本信息

申请号	CN201510945518.7	申请日	-
公开（公告）号	CN105395509A	公开（公告）日	2016-03-16
申请公布号	CN105395509A	申请公布日	2016-03-16
分类号	A61K9/28(2006.01)I;A61K31/4178(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	贺慈敏;宋丹丹;梁志寿;胡晓阳;陈为人;姚成志	申请（专利权）人	宁波美诺华天康药业有限公司
代理机构	宁波诚源专利事务所有限公司	代理人	宁波美诺华天康药业有限公司
地址	315812 浙江省宁波市北仑区大榭开发区滨海西路85号
法律状态	-

摘要

本发明涉及一种氯沙坦钾片的制备方法，该方法采用粉末直压工艺制备氯沙坦钾片，对设备无特殊要求，整个制备过程简单安全，便于实现工业化生产；本发明的制备过程中无需使用水或乙醇等作为溶剂，后续过程也无需进行高温烘干，避免了高湿高温环境对主药氯沙坦钾的影响，也避免了氯沙坦钾在干燥过程中随水分或乙醇蒸发而渗透至颗粒表面，有效减小了样品间差异，提高了药品的稳定性；另外，选择合适的氯沙坦钾粒径是本发明成功制备氯沙坦钾片的关键，本发明将氯沙坦钾的粒径设定为54μm≤d(0.5)≤107μm、125μm≤d(0.9)≤278μm，一方面使得氯沙坦钾得以与辅料混合均匀，另一方面，也使得药品个体差异较小，整体稳定性好，氯沙坦钾易于溶出。