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注射用核糖核酸Ⅱ一种质量控制方法

基本信息

申请号	CN201210295478.2	申请日	-
公开（公告）号	CN102818867A	公开（公告）日	2012-12-12
申请公布号	CN102818867A	申请公布日	2012-12-12
分类号	G01N30/02(2006.01)I;G01N30/36(2006.01)I	分类	测量；测试;
发明人	高其品;徐多多;高阳;李秉安;刁桂芳	申请（专利权）人	吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
代理机构	北京纪凯知识产权代理有限公司	代理人	关畅;任凤华
地址	133001 吉林省延边朝鲜族自治州延吉市高新技术开发区长白路389号
法律状态	-

摘要

本发明公开了一种检测注射用核糖核酸Ⅱ的方法，包括如下步骤：将待测物质的核酸酶水解溶液进行高效液相色谱分析，采用的色谱柱为Agilent?ZORBAX?SB-AQ?C18色谱柱，流动相为甲酸溶液和乙腈溶液的混合物；若经上述分析后，确定所述待测物质含有胞嘧啶核苷酸、尿嘧啶核苷酸、鸟嘌呤核苷酸、鸟嘌呤核苷和腺嘌呤核苷5种物质，则所述待测物质为或候选为注射用核糖核酸Ⅱ；反之，则所述待测物质不为或候选不为注射用核糖核酸Ⅱ。本发明利用高效液相色谱技术，建立了专属性强的“注射用核糖核酸Ⅱ”的质控方法，对于提高该药的科技含量、增加安全性、有效性、降低成本、扩大生产规模、提高市场占有率、向国际市场迈进具有重要意义。