一种注射用头孢唑林钠的制备方法

基本信息

申请号 CN201910913704.0 申请日 -
公开(公告)号 CN110894197A 公开(公告)日 2020-03-20
申请公布号 CN110894197A 申请公布日 2020-03-20
分类号 C07D501/36;C07D501/04;C07D501/12 分类 有机化学〔2〕;
发明人 范海峰;李文献;吴王平;卢平平 申请(专利权)人 上海欣峰制药有限公司
代理机构 上海宏京知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人 何艳娥
地址 200231 上海市金山区金山工业区金争路855号8号6幢
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及无菌原料药技术领域,特别是涉及一种注射用头孢唑林钠的制备方法,包括:将乙醇、头孢唑林和钠盐按照摩尔比为30:(0.1~2.0):(0.1~2.0)加入反应容器中,加热,搅拌回流,pH控制在5.0~9.0,水浴降温结晶,再将头孢唑林钠和纯化水按照摩尔比为1:(10~20)加入反应容器中,加热溶解,滴加溶析剂后施加恒定磁场,将头孢唑林钠溶液在无菌区中微孔无菌过滤,再在无菌区中冷冻干燥,粉碎,无菌包装,即得注射用头孢唑林钠。本发明解决现有技术中头孢唑林钠水分偏高、纯度容易受到影响的问题,通过头孢唑林钠水浴结晶和磁场定向排列,制备得到的注射用头孢唑林钠水分含量较低且引湿性有明显改善。