阿托伐他汀钙薄膜包衣片的制备方法
基本信息
| 申请号 | CN202110524151.7 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113230223A | 公开（公告）日 | 2021-08-10 |
| 申请公布号 | CN113230223A | 申请公布日 | 2021-08-10 |
| 分类号 | A61K9/28（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61K47/38（2006.01）I;A61K47/32（2006.01）I;A61K47/02（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61K31/40（2006.01）I;A61P3/06（2006.01）I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 王金库;钟丽君;符义刚;刘华;胡雯;付蓉;钟凯;闫炜;杨晶晶;钟华;谢非;谭成芳;周爱玲;何新垚;陈诺;王玲 | 申请（专利权）人 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 代理机构 | 宜昌市三峡专利事务所 | 代理人 | 成钢 |
| 地址 | 443000湖北省宜昌市开发区大连路19号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供一种阿托伐他汀钙薄膜包衣片制备方法，将阿托伐他汀钙三水合物、填充剂、粘合剂、增溶剂、润滑剂和崩解剂混合均匀，置于干法制粒机中制粒；将制备的颗粒通入粉碎整粒机中，整粒过筛；将制备的颗粒与填充剂、外加崩解剂、助流剂、润滑剂加入混合机中，混合均匀；取样按质量标准测定颗粒含量，计算片重。将得到的颗粒进行压片、包衣。在制备阿托伐他汀钙时，将流动性较差的物料通过干法制粒提高了物料的流动性；规避了常规的湿法制粒中原料与水接触及干燥过程中温度的影响，可能导致的产品质量不稳定。采用干法制粒工艺制成的片剂，加速6个月稳定性方面均明显优于市售品，且在溶出曲线方面均不次于参比试剂，适合大规模的商业化生产。 |
