一种托匹司他片剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN202010982157.4 申请日 -
公开(公告)号 CN112516094A 公开(公告)日 2021-03-19
申请公布号 CN112516094A 申请公布日 2021-03-19
分类号 A61P19/06(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K31/444(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 邹永华;彭展晶;楼金芳;李青青;陈晓萍;郎明洋;肖艳茹 申请(专利权)人 杭州百诚医药科技股份有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 311103浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区振兴东路9号一号楼B203
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种托匹司他片,由有效成分和载体材料通过球磨机研磨制备托匹司他药物组合物,湿法制粒、压片后制备片剂;片剂中有效成分为托匹司他,片剂中各物料的重量百分比如下:托匹司他30%、载体材料40~68.5%、粘合剂2~4%、崩解剂2~20%、润滑剂0.5~4%;其中载体材料由填充剂和pH调节剂组成。本发明通过加入适宜用量的酒石酸或枸橼酸作为pH调节剂,选择特定的研磨时间进行球磨法制备,使制得的托匹司他片剂溶出速率大,生物利用度高,且限定托匹司他为晶型I而非混晶,确保了原料的稳定性。