依替米星中间体中乙酰化杂质的检测方法

基本信息

申请号 CN202011579896.5 申请日 -
公开(公告)号 CN113960183A 公开(公告)日 2022-01-21
申请公布号 CN113960183A 申请公布日 2022-01-21
分类号 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/34(2006.01)I;G01N30/36(2006.01)I;G01N30/32(2006.01)I;G01N30/74(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 陈敏;雷翔霄;苏晓春;石天晨;朱容容 申请(专利权)人 常州方圆制药有限公司
代理机构 常州市江海阳光知识产权代理有限公司 代理人 孙培英
地址 213125江苏省常州市新北区辽河路1018号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种依替米星中间体中乙酰化杂质的检测方法,先将待测样品经HPLC色谱柱分离,然后进紫外‑可见光检测器检测;其中色谱条件为:流动相分为有机相和水相,有机相为乙腈,水相为0.1%~0.3%的氨水;有机相与水相的体积比前7分钟为40%~20%︰60%~80%,7分钟后为80%~60%︰20%~40%;流速为0.5~1.0mL/min;检测器的检测波长为190~230nm。本发明选择了特定的流动相并改进了流动相的进样方式,检测方法专属性良好,可以有效的分离主成分3,2’,6’‑三‑N‑乙酰基庆大霉素C1a和各乙酰化杂质1AC/2AC/4AC/5AC。