依替米星的降解杂质及其制备方法和应用
基本信息
| 申请号 | CN202010899609.2 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN114106068A | 公开（公告）日 | 2022-03-01 |
| 申请公布号 | CN114106068A | 申请公布日 | 2022-03-01 |
| 分类号 | C07H15/224（2006.01）I;C07H1/00（2006.01）I;G01N30/02（2006.01）I | 分类 | 有机化学〔2〕; |
| 发明人 | 刘昕;王海东;蒋艳君;钱军;曹清源 | 申请（专利权）人 | 常州方圆制药有限公司 |
| 代理机构 | 常州市江海阳光知识产权代理有限公司 | 代理人 | 孙培英 |
| 地址 | 213125江苏省常州市新北区辽河路1018号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种依替米星的降解杂质及其制备方法和应用，将硫酸依替米星与三氟乙酸溶液加热回流反应，反应结束后提纯得目标产物。本申请提供了该杂质的制备方法，简单易行，收率及纯度理想，结构式正确，可大量制备该降解杂质。将该化合物作对照品用于硫酸依替米星或其制剂的相关物质检测，对依替米星的降解杂质情况进行合理有效的控制，可确保依替米星原料药或其制剂的安全性及有效性，降低用药的风险。 |
