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一种唑来膦酸注射液及其制备方法

基本信息

申请号 CN202011562403.7 申请日 -
公开（公告）号 CN113952294A 公开（公告）日 2022-01-21
申请公布号 CN113952294A 申请公布日 2022-01-21
分类号 A61K9/08（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61K47/02（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61K31/675（2006.01）I;A61P3/14（2006.01）I;A61P35/04（2006.01）I;A61P19/10（2006.01）I 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 李娟;狄绍炎 申请（专利权）人 常州方圆制药有限公司
代理机构 常州市江海阳光知识产权代理有限公司 代理人 孙培英
地址 213125江苏省常州市新北区辽河路1018号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种唑来膦酸注射液及其制备方法，由唑来膦酸、渗透压调节剂，pH调节剂和注射用水组成；该注射液按照以下步骤配制：①将处方量的渗透压调节剂溶解于注射用水；②向步骤①得到的溶液加入处方量的pH调节剂枸橼酸钠；③向步骤②得到的溶液加入处方量的唑来膦酸一水合物；④加入注射用水至处方量，经滤膜过滤后得唑来膦酸注射液处方溶液，溶液的pH为6.0～6.7；⑤将步骤④中的处方溶液灌装、充氮、灭菌。本发明的唑来膦酸注射液制备全程只使用一个配液罐，缩短了连接管道的长度，降低了药液受污染的可能性，且整个生产过程不需要使用活性炭，提高了药物的安全性。