泮托拉唑钠冻干粉针剂及制备方法

基本信息

申请号 CN99112872.9 申请日 -
公开(公告)号 CN1235018A 公开(公告)日 1999-11-17
申请公布号 CN1235018A 申请公布日 1999-11-17
分类号 A61K9/19;A61K31/41 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 王东凯;王昕;沈振宏 申请(专利权)人 沈阳东宇药业有限公司
代理机构 中国科学院沈阳专利事务所 代理人 沈阳东宇药业有限公司
地址 110036辽宁省沈阳市于洪长江北街100-18号
法律状态 -

摘要

摘要 一种泮托拉唑钠冻干粉针剂,其特征在于:该针剂为不含结晶水的冻干粉针剂,pH值在9~12.5之间,组成包括泮托拉唑钠、冻干粉支持剂、金属离子络合剂和pH调节剂,重量份数为泮托拉唑钠1份;冻干粉支持剂1~5份;金属离子络合剂0.05~2份。上述配方过滤除炭,除菌,灌装;首先预冻至-55~-35℃,保温1~4小时,开始抽真空,在15~30小时内,将温度升至10~50℃,继续保持真空3~10小时;充氮保藏,即得到冻干粉针剂。本发明对光、热、氧、水等稳定的不含结晶水,便于操作,适于大规模生产,可供静脉滴注给药,避免静脉推注可能导致的毒副作用。