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一种用于小鼠血样检测免疫复合物的方法

基本信息

申请号 CN202011510247.X 申请日 -
公开（公告）号 CN112730846A 公开（公告）日 2021-04-30
申请公布号 CN112730846A 申请公布日 2021-04-30
分类号 G01N33/68;G01N33/577 分类 测量；测试;
发明人 张瑾;徐振兴;汪先林;曾荣 申请（专利权）人 安渡生物医药（杭州）有限公司
代理机构 浙江和纳律师事务所 代理人 石仕福
地址 310018 浙江省杭州市钱塘新区6号大街260号19幢318室
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开一种用于小鼠血样检测免疫复合物的方法，免疫复合物包含有人源或人源化的生物大分子药物以及与其结合的在小鼠体内产生的抗药抗体，包括以下步骤，应用ELISA法检测若干只无治疗史小鼠的血清，获得若干第一阴性对照信号值；选取若干低于临界分位数区间的第一阴性对照信号值的小鼠血清进行混合，得到阴性对照，应用ELISA法检测阴性对照，获得第二阴性对照信号值；应用ELISA法检测待检样品，获得待检样品信号值，若待检样品信号值不低于临界值乘以第二阴性对照信号值，判定待检样品为阳性；临界值为S/N数值的平均值与2～10倍S/N数值的标准差之和，临界分位数区间介于25％分位数与75％分位数之间。