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一种注射用头孢美唑钠杂质的制备方法

基本信息

申请号	CN202210080642.1	申请日	-
公开（公告）号	CN114292283A	公开（公告）日	2022-04-08
申请公布号	CN114292283A	申请公布日	2022-04-08
分类号	C07D501/57（2006.01）I;C07D501/04（2006.01）I	分类	有机化学〔2〕;
发明人	彭贵子	申请（专利权）人	广州维奥康药业科技有限公司
代理机构	-	代理人	-
地址	510000广东省广州市高新技术产业开发区揽月路8号自编一栋609、610、611、612、613、615房
法律状态	-

摘要

本发明涉及药物制备领域，更具体地，涉及一种注射用头孢美唑钠杂质的制备方法，包括以下步骤：S1,将10‑40重量份注射用头孢美唑钠用水溶解后作为试品溶液；S2,分别量取50‑100重量份的有机酸和10‑30重量份的乙腈，用水溶解后作为流动相；S3,将S1和S2中的试品溶液和流动相混合后形成制备液，快速搅拌1‑2小时，并倒入液相色谱仪中；S4，将制备液浓缩后置于水浴中快速旋蒸出有机相得出注射用头孢美唑钠杂质混合物；S5，将甲醇和四丁基氢氧化铵溶液中加入注射用头孢美唑钠杂质混合物，并进行分层萃取，得到注射用头孢美唑钠杂质，本发明公开的注射用头孢美唑钠杂质，人们可以快速了解注射用头孢美唑钠在生产时所产生的杂质，并对杂质进行定量和定性的判断。