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单克隆抗体下游纯化过程中有效去除宿主蛋白的方法

基本信息

申请号 CN201611229029.2 申请日 -
公开（公告）号 CN106749660B 公开（公告）日 2020-02-14
申请公布号 CN106749660B 申请公布日 2020-02-14
分类号 C07K16/22;C07K1/36;C07K1/34;C07K1/18;C07K1/22 分类 有机化学〔2〕;
发明人 周新华;李晓辉;崔明明;张燕;尚玉桧 申请（专利权）人 嘉和生物药业有限公司
代理机构 上海天翔知识产权代理有限公司 代理人 嘉和生物药业有限公司
地址 201203 上海市浦东新区中国（上海）自由贸易试验区张衡路1690弄3号1—4层
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种单克隆抗体下游纯化过程中有效去除宿主蛋白的方法，其包括(1)深层过滤细胞培养液，收集滤出液；(2)对步骤(1)得到的滤出液进行Protein A亲和层析；(3)对步骤(2)得到的样品进行病毒灭活，并对病毒灭活后的样品进行深层过滤，由此有效地去除包含单克隆抗体的样品中的宿主蛋白。本发明的方法采用了病毒灭活后深层过滤，同时对Protein A亲和层析和病毒灭活后的深层过滤工艺进行优化，通过Protein A亲和层析和病毒灭活后深层过滤两个纯化步骤就可将通过深层过滤收集的培养液上清中HCP的含量降至2.3ppm，经过进一步的阴和阳离子交换层析可将HCP的含量降至0.4ppm。