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一种抗体糖型改造的配方、细胞培养方法以及在工业化生产中的应用

基本信息

申请号 CN201811542658.X 申请日 -
公开（公告）号 CN111321188A 公开（公告）日 2020-06-23
申请公布号 CN111321188A 申请公布日 2020-06-23
分类号 C12P21/00(2006.01)I 分类 -
发明人 刘春磊;王太海;沈俊;周新华 申请（专利权）人 嘉和生物药业有限公司
代理机构 上海一平知识产权代理有限公司 代理人 嘉和生物药业有限公司
地址 201203上海市浦东新区中国（上海）自由贸易试验区张衡路1690弄3号1-4层
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种制备抗CD20抗体美罗华类似药的方法，包括步骤：(a)培养细胞，其中所用培养基包括基础培养基和流加培养基；和(b)任选地从培养产物中分离所得类似药；其中，所述流加培养基添加有调节剂A，所述调节剂A中包括：尿苷、Mn2+、半乳糖和普兰尼克(Pluronic)；所述尿苷、Mn2+和半乳糖的摩尔浓度比为(0.8‑1.2):(0.001‑0.003):(2‑10)，且尿苷与普兰尼克的浓度比为1mmol:(0.02‑0.08)g；并且，制备所得的所述类似药的45.0％＜G1F+G2F＜70.0％。使用本发明的方法，能够在工业放大生产中稳定高产符合预期糖型的美罗华抗体生物类似药。