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一种去除重组人白介素-2原液中残留乙腈的方法

基本信息

申请号 CN201910069114.4 申请日 -
公开（公告）号 CN109620950A 公开（公告）日 2019-04-16
申请公布号 CN109620950A 申请公布日 2019-04-16
分类号 A61K38/20;A61K9/19;A61K47/26 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 周志东;宗叶良;李云华 申请（专利权）人 江苏金丝利药业股份有限公司
代理机构 北京联瑞联丰知识产权代理事务所（普通合伙） 代理人 黄冠华
地址 214000 江苏省无锡市宜兴市环科园茶泉路18号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种去除重组人白介素‑2原液中残留乙腈的方法，包括如下步骤：（a）取适量重组人白介素‑2原液测量其活性，根据其活性总量按总活性：水：甘露醇为150×106IU：40ml：15ml的配比加入水进行稀释，再加入甘露醇作为骨架剂得到第一混合物；（b）将所述第一混合物以液面不超过2cm的高度倒入不锈钢盘中，送入冻干机冻干得到重组人白介素‑2冻干粉。本发明通过增加原液冻干工艺，将液体状态原液制备成冻干粉末储存；通过冻干过程，可将乙腈残留去除，且以冻干粉形式储存，不改变产品的生物学活性成分，因含水量极少，能有效的提高产品储存期间的稳定性。