一种盐酸丙卡特罗药物制剂中工艺杂质含量的检测方法

基本信息

申请号 CN202011128051.4 申请日 -
公开(公告)号 CN112198260A 公开(公告)日 2021-01-08
申请公布号 CN112198260A 申请公布日 2021-01-08
分类号 G01N30/02 分类 测量;测试;
发明人 随裕敏;时小燕;王继英;段怡静;蔡林林 申请(专利权)人 宜宾市南溪区红光制药有限公司
代理机构 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人 宜宾市南溪区红光制药有限公司
地址 644000 四川省宜宾市南溪区罗龙街道
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种盐酸丙卡特罗药物制剂中工艺杂质含量的检测方法。具体提供了一种盐酸丙卡特罗中工艺杂质A(8‑羟基喹诺酮)的检测方法,它是采用高效液相色谱法检测,具体步骤如下:(1)供试品溶液的制备;(2)对照品溶液的制备;(3)分别吸取供试品溶液和对照品溶液注入高效液相色谱仪。该检测方法专属性良好,精密度良好,准确度高,灵敏度高。利用本发明的检测方法能够有效检测出盐酸丙卡特罗中的工艺杂质A(8‑羟基喹诺酮),对盐酸丙卡特罗原料药的合成过程进行质量控制,判断盐酸丙卡特罗制剂的质量。因此,本发明的检测方法具有非常好的应用前景。