一种盐酸丙卡特罗药物制剂中工艺杂质含量的检测方法
基本信息
申请号 | CN202011128051.4 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN112198260A | 公开(公告)日 | 2021-01-08 |
申请公布号 | CN112198260A | 申请公布日 | 2021-01-08 |
分类号 | G01N30/02 | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 随裕敏;时小燕;王继英;段怡静;蔡林林 | 申请(专利权)人 | 宜宾市南溪区红光制药有限公司 |
代理机构 | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) | 代理人 | 宜宾市南溪区红光制药有限公司 |
地址 | 644000 四川省宜宾市南溪区罗龙街道 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明涉及一种盐酸丙卡特罗药物制剂中工艺杂质含量的检测方法。具体提供了一种盐酸丙卡特罗中工艺杂质A(8‑羟基喹诺酮)的检测方法,它是采用高效液相色谱法检测,具体步骤如下:(1)供试品溶液的制备;(2)对照品溶液的制备;(3)分别吸取供试品溶液和对照品溶液注入高效液相色谱仪。该检测方法专属性良好,精密度良好,准确度高,灵敏度高。利用本发明的检测方法能够有效检测出盐酸丙卡特罗中的工艺杂质A(8‑羟基喹诺酮),对盐酸丙卡特罗原料药的合成过程进行质量控制,判断盐酸丙卡特罗制剂的质量。因此,本发明的检测方法具有非常好的应用前景。 |
