一种磷酸特地唑胺杂质及其制备方法和用途

基本信息

申请号 CN202011005126.X 申请日 -
公开(公告)号 CN111995616A 公开(公告)日 2020-11-27
申请公布号 CN111995616A 申请公布日 2020-11-27
分类号 C07D401/04(2006.01)I 分类 有机化学〔2〕;
发明人 随裕敏;王春燕;陈志勇;时小燕;王继英;刘治国 申请(专利权)人 宜宾市南溪区红光制药有限公司
代理机构 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人 宜宾市南溪区红光制药有限公司
地址 644000四川省宜宾市南溪区罗龙街道
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种磷酸特地唑胺杂质及其制备方法和用途,属于化学制药领域。所述杂质的结构式如式I所示。该杂质是在合成2‑(2‑甲基‑2H‑四氮唑‑5‑基)‑5‑(4,4,5,5‑四甲基‑1,3,2‑二氧硼杂环戊烷‑2‑基)吡啶中间体过程中产生的,该杂质严重影响产品质量。本发明将该杂质合成分离出来,且纯度高于96%,符合国家药典和中国药典有关杂质对照品的质量要求。本发明杂质制备工艺简单、稳定,重复性好,制备得到的杂质2‑(2‑甲基‑四氮唑)‑5‑叠氮基吡啶可作为对照品,应用于磷酸特地唑胺API、原料药和制剂的质量控制,也可为上述工艺研究提供可靠的监测手段,推进工艺优化和确定过程,具有良好的应用前景。