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一种布瓦西坦水解杂质的检测方法

基本信息

申请号	CN202010632316.8	申请日	-
公开（公告）号	CN111579706A	公开（公告）日	2020-08-25
申请公布号	CN111579706A	申请公布日	2020-08-25
分类号	G01N30/88(2006.01)I	分类	-
发明人	随裕敏;李燕;陈志勇;刘治国;蒋珍菊;王春燕	申请（专利权）人	宜宾市南溪区红光制药有限公司
代理机构	成都高远知识产权代理事务所（普通合伙）	代理人	宜宾市南溪区红光制药有限公司
地址	644000四川省宜宾市南溪区罗龙街道
法律状态	-

摘要

本发明提供了一种布瓦西坦水解杂质的检测方法，属于医药技术领域。其水解杂质为(S)‑2‑((R)‑2‑氧代‑4‑丙基吡咯烷‑1‑基)丁酸，检测方法是高效液相色谱法检测，具体步骤如下：(1)制备供试品溶液：取待测布瓦西坦，溶解，即得；(2)制备系统适用性溶液；(3)分别吸取供试品溶液和系统适用性溶液注入高效液相色谱仪检测，色谱条件为：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相由A相和B相组成，A相为磷酸水溶液，B相为乙腈。本发明检测方法可以将布瓦西坦与其水解杂质有效分离，准确测量布瓦西坦药物中该杂质的含量，测定结果稳定可靠，专属性强。本发明检测方法可有效监控布瓦西坦的合成过程，用于布瓦西坦的质量检测，保证其质量，应用前景广阔。