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一种注射用盐酸溴己新冻干粉针剂及制备方法

基本信息

申请号 CN202110008912.3 申请日 -
公开（公告）号 CN112546001A 公开（公告）日 2021-03-26
申请公布号 CN112546001A 申请公布日 2021-03-26
分类号 A61K47/20(2006.01)I;A61K47/69(2017.01)I;A61K31/137(2006.01)I;A61P11/10(2006.01)I;A61K47/24(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 许峰;欧晖;齐兴忠;李金红;俞东升;张电追;侯磊;夏彤 申请（专利权）人 河北智同生物制药股份有限公司
代理机构 石家庄领皓专利代理有限公司 代理人 马旭
地址 072650河北省保定市定兴县固城一号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及药物技术领域，提出了一种注射用盐酸溴己新冻干粉针剂，包括盐酸溴己新、包合剂、酸度调节剂、赋形剂、注射用水，其中盐酸溴己新与包合剂的摩尔比为1～3倍，赋形剂占总质量的2％～10％。还提出了一种注射用盐酸溴己新冻干粉针剂的制备方法，包括以下步骤：S1、取盐酸溴己新加入热水或热乙醇中，搅拌至全溶；S2、将包合剂、助剂加水搅拌至溶解，制备成水溶液；S3、混合S1、S2两种水溶液，加入赋形剂、酸度调节剂，调节pH值至5.0～8.0，优选5.5～6.5；S4、加水定容；S5、经无菌过滤、分装、冻干、轧盖即得成品。通过上述技术方案，解决了现有技术中的溶解度差、肌肉注射时疼痛的问题。