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一种含有依折麦布的复方制剂及其制备方法

基本信息

申请号	CN202110331341.7	申请日	-
公开（公告）号	CN113133990A	公开（公告）日	2021-07-20
申请公布号	CN113133990A	申请公布日	2021-07-20
分类号	A61K9/52;A61K31/397;A61K31/22;A61K47/36;A61K47/02;A61P3/06	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	李晓庆;高原;殷学治;计莹	申请（专利权）人	江苏宇锐医药科技有限公司
代理机构	南京经纬专利商标代理有限公司	代理人	曹翠珍
地址	213003 江苏省常州市天宁区常州检验检测产业园9号楼101室
法律状态	-

摘要

本发明公开了一种含有依折麦布的复方制剂及制备方法，所得剂型为纳米制剂，粒径在200nm左右，是以三甲基壳聚糖为生物载体，以三聚磷酸钠为螯合剂，借助依折麦布的‑OH、三甲基壳聚糖‑NH₂以及三聚磷酸钠‑OH之间的作用力形成空间网格结构，将水溶性的普伐他汀包裹在内，对依折麦布和普伐他汀的包裹率能够达到90%。其中，依折麦布与普伐他汀的质量比为2‑1：1‑4；所述依折麦布重量份为1‑50重量份、普伐他汀1‑100重量份。有效克服了普伐他汀半衰期短的问题，减少用药次数，提高了患者的顺应性；并且选择依折麦布与三甲基壳聚糖的氨基在水溶液中在螯合剂的作用下，形成空间网络作用，将普伐他汀包裹在内，所得药物组合物具有良好的空间稳定性。