一种布立西坦及其异构体的检测方法

基本信息

申请号 CN202011591728.8 申请日 -
公开(公告)号 CN112834674A 公开(公告)日 2021-05-25
申请公布号 CN112834674A 申请公布日 2021-05-25
分类号 G01N30/88(2006.01)I 分类 -
发明人 倪晟;夏金强;叶艳蓉;王菲;周亮;赵航;徐兵勇;陈鸿翔;姜维斌;屠芳芳;卜华荣;戴寿沣;汤丽玲 申请(专利权)人 浙江和泽医药科技股份有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 310018浙江省杭州市钱塘新区1号大街101号4幢201室
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种布立西坦及其异构体的检测方法,包括采用高效液相色谱法进行检测的步骤,所述液相色谱条件为:以表面涂敷有直链淀粉‑三(3,5‑二甲苯基氨基甲酸酯)的硅胶为填充剂;以正己烷、异丙醇和有机碱的混合溶液为流动相,进入检测器进行检测。该方法能有效分离测定布立西坦对映异构体和非对映异构体的含量,操作简便,且灵敏度高、专属性和重复性好,检测中溶剂峰不干扰测定,检测结果准确可靠,对于实现布立西坦及其制剂的质量控制具有及其重要的意义。