一种含布立西坦的药物组合物及其制备方法

基本信息

申请号 CN202011587568.X 申请日 -
公开(公告)号 CN112569198A 公开(公告)日 2021-03-30
申请公布号 CN112569198A 申请公布日 2021-03-30
分类号 A61K47/36(2006.01)I;A61K31/4015(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61P25/08(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 倪晟;夏金强;饶永平;王菲;周亮;赵航;徐兵勇;陈鸿翔;姜维斌;屠芳芳;卜华荣;戴寿沣;汤丽玲 申请(专利权)人 浙江和泽医药科技股份有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 310018浙江省杭州市钱塘新区1号大街101号4幢201室
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种布立西坦的药物组合物及其制备方法,组合物中含有5~40%的活性成分D90粒径100~500μm的布立西坦,0.5%~60%的淀粉,5~80%的无水乳糖,含0.5~10%的交联羧甲基纤维素钠,0.1~5%的硬脂酸镁。还提供了用于制备布立西坦片剂的干法制粒工艺。组合物中因采用了抗粘兼具填充作用的淀粉结合控制原料粒径D90在150~500μm范围,使本品非常稳定,工业化连续生产顺利。另,本品使用廉价易得的辅料采用干法制粒工艺制备,既简化了工艺又降低了生产成本。