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稳定的AST-3424注射液制剂及制备方法

基本信息

申请号	CN202080001484.5	申请日	-
公开（公告）号	CN112469394A	公开（公告）日	2021-03-09
申请公布号	CN112469394A	申请公布日	2021-03-09
分类号	A61P35/00(2006.01)I;A61K31/396(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	段建新	申请（专利权）人	深圳艾欣达伟医药科技有限公司
代理机构	北京北翔知识产权代理有限公司	代理人	淳于媛;张广育
地址	518118广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼10层1003号
法律状态	-

摘要

一种稳定的AST‑3424注射液制剂，其为含有0.1‑200mg/ml或1‑200mg/ml的AST‑3424原料药的溶液，该溶液的溶剂中含有C2‑C8的一元醇。制备方法，其包括以下操作：将AST‑3424原料药与部分处方量的乙醇进行第一次溶解配制；加入处方量的丙二醇进行第二次的溶解配制；再加入剩余处方量的乙醇进行混合溶解即得含有1‑200mg/ml的AST‑3424原料药的溶液。AST‑3424注射用注射液，其溶剂为水、或葡萄糖溶液、乙醇、丙二醇溶质由AST‑3424原料药、调节等渗试剂以及pH调节剂组成，该注射液的AST‑3424原料药的浓度为0.001‑1.000mg/ml，该注射液的pH为6.8‑10.5，且为等渗溶液。