一种稳定的瑞舒伐他汀钙胶囊剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN201910563219.5 申请日 -
公开(公告)号 CN110151725A 公开(公告)日 2021-06-18
申请公布号 CN110151725A 申请公布日 2021-06-18
分类号 A61K9/48;A61K47/02;A61K47/26;A61K47/04;A61K47/12;A61K31/505;A61P3/06 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 王玲玲;陈海刚;黄琨;傅超婷;熊景辉;宋光文;王玉娟;杨若婧 申请(专利权)人 湖北丽益医药科技有限公司
代理机构 武汉宇晨专利事务所 代理人 余晓雪
地址 570312 海南省海口市秀英区海力路8号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及药物制剂技术领域,具体公开了一种稳定的瑞舒伐他汀钙胶囊及其制备方法,所述胶囊剂含有球形轻质碳酸钙作为稳定剂,各组分重量份数如下:瑞舒伐他汀钙1.0份、球形轻质碳酸钙1.0~2.0份、喷雾干燥乳糖20~25份、微粉硅胶0.10~0.15份、硬脂富马酸钠0.20~0.25份。本发明的瑞舒伐他汀钙胶囊,包括主药、稳定剂、填充剂、助流剂和润滑剂,严格控制各成分的用量,使主药与辅料相辅相承,协同作用。本发明所得瑞舒伐他汀钙胶囊稳定性高,溶出速度快,体内的生物等效性与参比制剂一致,产品质量可控,且制备方法简单,适合于工业化大规模生产。