一种含有盐酸培唑帕尼的药物组合物的制备方法

基本信息

申请号 CN202010154199.9 申请日 -
公开(公告)号 CN113350350A 公开(公告)日 2021-09-07
申请公布号 CN113350350A 申请公布日 2021-09-07
分类号 A61K31/506(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 辛伟;于艳玲;汪文化;何平;杨清敏 申请(专利权)人 齐鲁制药有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 250100山东省济南市高新区新泺大街317号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明名称为一种含有盐酸培唑帕尼的药物组合物的制备方法。本发明属于药物制剂的制备方法技术领域,提供一种含有盐酸培唑帕尼的药物组合物的制备方法,包含如下步骤:①采用高剪切湿法制粒方法将盐酸培唑帕尼和药学上可接受的辅料进行初步制粒;②干燥步骤①所得颗粒;③将步骤②所得干颗粒用含有崩解剂F的混悬液进行流化床制粒,干燥;④将步骤③所得干颗粒与润滑剂混合均匀后压片,制备得到药物组合物片芯。本发明的制备工艺采用高剪切湿法制粒联合流化床制粒,制得的颗粒流动性、可压性均较好,用该药物组合物制得的片剂含量及脆碎度均符合要求,溶出行为满足人体内生物等效的要求。