一种盐酸曲马多制剂中的新杂质的检测控制方法及其所得杂质
基本信息
| 申请号 | CN202010648824.5 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN111751470A | 公开（公告）日 | 2020-10-09 |
| 申请公布号 | CN111751470A | 申请公布日 | 2020-10-09 |
| 分类号 | G01N30/02(2006.01)I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 李贵森;张雪;房雪松;王嫚;华鑫蕾;姚文静;魏淑冬;齐永斌;何翔;焦玉红;左文丽 | 申请（专利权）人 | 多多药业有限公司 |
| 代理机构 | 北京彭丽芳知识产权代理有限公司 | 代理人 | 多多药业有限公司 |
| 地址 | 154007黑龙江省佳木斯市东风区安庆街555号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种盐酸曲马多制剂中的新杂质的检测控制方法及其所得杂质，填补了目前尚未见盐酸曲马多制剂中出现新杂质的报道，本发明通过设计新的液相色谱法检验步骤，发现盐酸曲马多片中新的杂质羧甲基曲马多，还进行了杂质的系统方法学波长检测验证，该杂质在之前应用已知方法检验时是无法被发现的，因此本发明新的检验方法可以有效地增强对盐酸曲马多制剂质量的控制，增加该药品制剂的安全性。 |
