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一种注射用克林霉素磷酸酯药物组合物的制备工艺

基本信息

申请号 CN201911218911.0 申请日 -
公开（公告）号 CN111000803A 公开（公告）日 2020-04-14
申请公布号 CN111000803A 申请公布日 2020-04-14
分类号 A61K9/14(2006.01)I 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 吴浩山;钟桂雄;蒋莉娟 申请（专利权）人 珠海亿邦制药有限责任公司
代理机构 濮阳华凯知识产权代理事务所（普通合伙） 代理人 王传明
地址 519041广东省珠海市金湾区三灶金海岸大道东9号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种注射用克林霉素磷酸酯药物组合物的制备工艺，其注射用克林霉素磷酸酯药物组合物主要包括克林霉素磷酸酯、pH值调节剂。其工艺步骤如下：将克林霉素磷酸酯首先进行梯度结晶，然后将得到的高纯度克林霉素磷酸酯与碱性溶液搅拌溶解，制成无菌溶液；在无菌环境下，调节pH值，加入惰性有机溶剂在无菌环境下进行结晶，减压过滤，干燥，得到克林霉素磷酸酯无菌粉；在无菌条件下分装于灭菌西林瓶中，制成无菌粉针剂。本发明具有生产设备简单、生产周期短的优点，避免了克林霉素磷酸酯在生产过程中的分解破坏，具有高纯度、稳定性高的优点，适合大规模生产。